如何選擇過(guò)濾器完整性檢測(cè)儀？在未來(lái)幾年提供*的檢測(cè)保證。不同的部門(mén)或用戶可能會(huì)做出不同的選擇，其原因是在實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景下，他們可能會(huì)為同一功能設(shè)置不同的檢測(cè)值。合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標(biāo)準(zhǔn)，下面我來(lái)為大家介紹下：

首先是使用方便

　　操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應(yīng)用程序做出正確選擇時(shí)，這是一個(gè)需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習(xí)、快速采用并通過(guò)最大限度地減少操作員錯(cuò)誤來(lái)減少偏差。易于使用的儀器還可以簡(jiǎn)化GMP過(guò)程中所需的培訓(xùn)和常規(guī)再培訓(xùn)的負(fù)擔(dān)，從而節(jié)省操作員時(shí)間并降低培訓(xùn)成本。

　　使用環(huán)境

　　完整性檢測(cè)儀可用于各種環(huán)境，從不受控制的工廠區(qū)域到高度控制和監(jiān)控的潔凈室。儀器的物理設(shè)計(jì)應(yīng)適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設(shè)計(jì)功能。這些特性可能包括沒(méi)有產(chǎn)生顆粒的內(nèi)部通風(fēng)，或者僅僅是防塵和防濺，也許具有適當(dāng)?shù)腎P等級(jí)，支持這些具挑戰(zhàn)性的環(huán)境中常見(jiàn)的外部清潔要求。

　　可靠性

　　大多數(shù)完整性檢測(cè)儀都暴露在可能污染其內(nèi)部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致服務(wù)成本增加，或者隨著時(shí)間的推移導(dǎo)致儀器功能或準(zhǔn)確性的喪失。

　　設(shè)備將有方法避免過(guò)程液體回流到儀器中，并且還可以利用內(nèi)部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能。執(zhí)行此操作是為了在關(guān)鍵測(cè)試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。

　　功能

　　支持的測(cè)試

　　在某些環(huán)境中，某些儀器可能比其他儀器更適合特定類型的完整性測(cè)試。一般來(lái)說(shuō)，過(guò)濾器完整性測(cè)試有三種類型：擴(kuò)散流（正向流）、泡點(diǎn)和水侵入。

　　儀器還允許將相同的測(cè)量技術(shù)應(yīng)用于其他氣動(dòng)測(cè)試，例如各種固定容積容器或系統(tǒng)的泄漏測(cè)試以及一次性系統(tǒng)的安裝測(cè)試。額外的功能可以提供更多的機(jī)會(huì)來(lái)控制未來(lái)的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，而無(wú)需進(jìn)一步投資。

　　準(zhǔn)確性

　　隨著儀器精度的提高，過(guò)濾器完整性測(cè)試提供錯(cuò)誤結(jié)果的可能性而導(dǎo)致的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)降低。錯(cuò)誤通過(guò)和錯(cuò)誤失敗都會(huì)影響過(guò)程安全或效率，并且是非常不受歡迎的。

　　對(duì)于不同的測(cè)量范圍，完整性檢測(cè)儀聲稱的準(zhǔn)確度可能從3%到多達(dá)10%不等。

　　支持任何儀器的準(zhǔn)確性聲明的是其校準(zhǔn)方法所決定的。如果您希望確認(rèn)這些說(shuō)法，可以使用從1mL/min到1000mL/min的氣體流量測(cè)量參考進(jìn)行比較。它們可用于確認(rèn)擴(kuò)散流測(cè)試的性能。不存在泡點(diǎn)測(cè)量的等效參考，因此不能基于可重復(fù)測(cè)量給出準(zhǔn)確度的要求。

　　速度

　　某些流量測(cè)量技術(shù)與經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的算法結(jié)合使用時(shí)，能夠縮短過(guò)濾器測(cè)試時(shí)間，而不影響測(cè)量精度。更短的測(cè)試時(shí)間為其他流程任務(wù)釋放了寶貴的資源，并加快了流程操作的進(jìn)度。

　　對(duì)于需要測(cè)試大量過(guò)濾器的用戶，使用支持多個(gè)過(guò)濾器測(cè)試的儀器和擴(kuò)展器可以節(jié)省更多時(shí)間，而無(wú)需操作員在測(cè)試過(guò)程中重復(fù)多次的操作儀器。

產(chǎn)品名稱：完整性測(cè)試儀

        產(chǎn)品型號(hào)：BQS-60

為您提供*、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器

BQS-60全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

儀器特點(diǎn)：

1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

2. 實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。

3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄32項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

5. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。

6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測(cè)，大大提高使用者的工作效率。

7. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

8. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

性能參數(shù)：

產(chǎn)品名稱：完整性測(cè)試儀

        產(chǎn)品型號(hào)：BQS-80

為您提供*、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器

BQS-80全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

儀器特點(diǎn)：

1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法；

2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；

3. 優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間；

4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；

5. 自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)；

6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

7.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；

10.可建立1000組預(yù)存方案，可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；

11.增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)；

13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無(wú)線通訊功能；

14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤；

15.儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；

16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長(zhǎng)至100m,使上游體積的測(cè)試更加準(zhǔn)確，儀器更能滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用條件，而不影響測(cè)試結(jié)果；

17.內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

18.采用中英文雙語(yǔ)操作界面；

19.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

20.1000個(gè)用戶賬號(hào)，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個(gè)用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；

21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試，大大提高使用者的工作效率；

22.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

23.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

24.本儀器通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。

性能參數(shù)：